Gesetze / Kostenverordnung für Amtshandlungen des Paul-Ehrlich-Instituts nach dem Arzneimittelgesetz
PEhrlInstKostV 1996§ 8
Bei folgenden individuell zurechenbaren öffentlichen Leistungen, die auf Antrag vorgenommen werden, sind an Gebühren zu erheben für
| 1. | wissenschaftliche Stellungnahmen zum Herstellungsverfahren, zur Qua- lität, zur therapeutischen Wirksam- keit oder Unbedenklichkeit des Arz- neimittels | 260 bis 22 000 Euro, | ||
| 2. | selbständige Beratungen und deren Vor- und Nachbereitung | 68 Euro je Mitarbeiter pro Stunde, | ||
| 3. | nicht einfache schriftliche Auskünfte | 100 Euro, | ||
| 4. | Bescheinigungen, Zweitschriften und Beglaubigungen | 50 Euro, | ||
| 5. | Zertifizierung einer Chargenprüfung für Chargen, die nicht nach § 32 Ab- satz 1 Satz 1 des Arzneimittelgeset- zes freigegeben sind | die in § 5 Absatz 1 vorgesehene Gebühr, | ||
| 6. | Zertifikate für Chargen, die nach § 32 Absatz 1 Satz 1 des Arzneimittelge- setzes freigegeben worden sind | 50 Euro, | ||
| 7. | Testung eines Plasmapools | |||
| a) | je NAT-Marker | 80 Euro, | ||
| b) | Virusserologie einschließlich ei- nes NAT-Markers | 100 Euro, | ||
| 8. | Wiedereinsetzung in den vorigen Stand gemäß § 32 des Verwaltungs- verfahrensgesetzes | 200 Euro. | ||